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數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的智能藥物警戒愈發(fā)引起行業(yè)關(guān)注

近日，神州醫(yī)療聯(lián)合華南師范大學(xué)、武漢市中心醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、華中科技大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生與健康管理研究院多位專家，在《Drug Safety》(IF 5.6)上發(fā)表了題為《Artifcial IntelligenceBased Pharmacovigilance in the Setting of Limited Resources》的研究論文。隨著人工智能技術(shù)的快速發(fā)展，迫切需要將數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的自動(dòng)化方法應(yīng)用于藥物警戒的各個(gè)方面，以協(xié)助醫(yī)療保健專業(yè)人員。然而，數(shù)據(jù)的數(shù)量和質(zhì)量直接影響人工智能的性能，在資源有限的環(huán)境中實(shí)施人工智能面臨著缺乏藥物警戒系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)，人力資源不足，人工智能技術(shù)薄弱和政府支持不足等挑戰(zhàn)。文章通過(guò)對(duì)現(xiàn)有各國(guó)實(shí)踐的回顧和討論，對(duì)發(fā)展中國(guó)家或信息化建設(shè)欠發(fā)達(dá)的地區(qū)應(yīng)用人工智能進(jìn)行藥物警戒所面臨的問(wèn)題與挑戰(zhàn)，提出了相關(guān)建議及解決方案。此項(xiàng)研究對(duì)于推動(dòng)人工智能在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，縮短新藥上市時(shí)間，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)具有重要意義。神州醫(yī)療希望通過(guò)此項(xiàng)研究，更好地把握國(guó)際上的前瞻趨勢(shì)并突破新興技術(shù)的落地實(shí)踐，引領(lǐng)制藥企業(yè)向數(shù)字化、智能化縱深發(fā)展。

加強(qiáng)藥物警戒是保障安全用藥的基本前提

Drug Safety是國(guó)際藥物警戒學(xué)會(huì)(ISoP)的官方雜志，是一本關(guān)注藥物的臨床應(yīng)用、注意事項(xiàng)、效益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理及用藥安全等領(lǐng)域研究的國(guó)際期刊。Drug Safety著重收載運(yùn)用流行病學(xué)方法的權(quán)威評(píng)價(jià)、某藥物和某類(lèi)藥物不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)預(yù)防和管理、基于對(duì)某特定治療領(lǐng)域藥物安全性和有效性數(shù)據(jù)深入審核的獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等學(xué)術(shù)論文；同時(shí)發(fā)表針對(duì)臨床藥物治療安全性相關(guān)的高質(zhì)量原始研究論文，用以指導(dǎo)藥物使用和處方安全有效，促進(jìn)合理用藥。

藥物警戒(PV) 旨在通過(guò)收集、監(jiān)測(cè)、研究和評(píng)估相關(guān)信息來(lái)降低不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。它在改善臨床護(hù)理、藥物監(jiān)管和公共衛(wèi)生以及預(yù)防批準(zhǔn)的藥品的潛在危害方面發(fā)揮著重要作用。然而在中低收入國(guó)家中，藥物警戒的工作往往需運(yùn)行在資源有限的環(huán)境中。資源的局限體現(xiàn)在方方面面，比如中國(guó)門(mén)診醫(yī)生長(zhǎng)期處在超負(fù)荷的工作量下，很難有時(shí)間處理包括病例安全報(bào)告(ICSRs)在內(nèi)的藥物警戒工作。同時(shí)，現(xiàn)有的電子病例系統(tǒng)往往不夠智能，無(wú)法幫助醫(yī)生分擔(dān)相關(guān)的藥物副反應(yīng)上報(bào)工作。隨著人工智能技術(shù)的快速發(fā)展，利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)、電子病例和醫(yī)保數(shù)據(jù)評(píng)估醫(yī)藥療效的藥物警戒技術(shù)的重要性愈發(fā)凸顯，成為保障我國(guó)藥物安全不可或缺的一環(huán)。

人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物警戒面臨的挑戰(zhàn)和未來(lái)發(fā)展

對(duì)于人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物警戒技術(shù)，我們認(rèn)為挑戰(zhàn)主要集中在以下幾點(diǎn)：首先是如何構(gòu)建結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)，在中低收入國(guó)家中相對(duì)落后的信息化基礎(chǔ)設(shè)施、緊缺的醫(yī)療人力資源以及財(cái)政支持的不理想都阻礙了藥物警戒數(shù)據(jù)的上報(bào)和數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建。其余的挑戰(zhàn)還包括專業(yè)人員訓(xùn)練、教育機(jī)會(huì)的欠缺以及數(shù)據(jù)模型和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一。對(duì)于這些挑戰(zhàn)，研究者認(rèn)為現(xiàn)有電子病歷系統(tǒng)的改進(jìn)和數(shù)據(jù)融合治理、相關(guān)專業(yè)訓(xùn)練和教育的開(kāi)展以及政府對(duì)于藥物警戒技術(shù)的支持是破局的關(guān)鍵。

總的來(lái)說(shuō)，人工智能技術(shù)幾乎可以在包括病例處理、上報(bào)及風(fēng)險(xiǎn)追蹤在內(nèi)的方方面面促進(jìn)藥物警戒工作，大大降低相關(guān)人員的負(fù)擔(dān)和資源消耗。在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)，人工智能在促進(jìn)多國(guó)數(shù)據(jù)分享和驗(yàn)證、多源數(shù)據(jù)的挖掘和藥物警戒信號(hào)的確認(rèn)、特殊地域和特征人群的應(yīng)用拓展以及執(zhí)行可負(fù)擔(dān)可持續(xù)的例行監(jiān)管等方向，具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?span style="font-weight: 600; font-synthesis: style;">人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物警戒技術(shù)將為中低收入國(guó)家改善藥物監(jiān)管，建立可負(fù)擔(dān)的藥物監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)辟一條全新的跑道。

神州醫(yī)療全生命周期服務(wù)助力藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型

近年來(lái)，伴隨醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境的不斷改善，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，研發(fā)資金投入不斷增加、創(chuàng)新藥管線迅速擴(kuò)張、新藥上市速度加快，這些都預(yù)示著醫(yī)藥創(chuàng)新在中國(guó)呈現(xiàn)出爆發(fā)式躍遷的趨勢(shì)，人工智能和數(shù)字化的應(yīng)用已成為行業(yè)技術(shù)革新的熱點(diǎn)。

中國(guó)制藥企業(yè)要想實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新與發(fā)展，提升在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，必須進(jìn)行全面的數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型。神州醫(yī)療擁有多年服務(wù)于阿斯利康、賽諾菲、諾華、基石藥業(yè)、齊魯制藥等眾多國(guó)內(nèi)外知名藥企的全生命周期產(chǎn)品及解決方案，覆蓋臨床前、臨床研究、新產(chǎn)品上市增量與銷(xiāo)量維持等各個(gè)階段。未來(lái)，公司將繼續(xù)以多模態(tài)全體系的醫(yī)療大數(shù)據(jù)與人工智能應(yīng)用，幫助制藥企業(yè)打通研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)各個(gè)環(huán)節(jié)，消除數(shù)據(jù)孤島，加強(qiáng)業(yè)務(wù)與技術(shù)的融合，全面提升中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力及新藥上市效率。